ZATH의 전체 제품군이 CE 인증을 획득하게 되어 기쁩니다. 해당 제품은 다음과 같습니다.
1. 무균 고관절 보철물 - 3등급
2. 멸균/비멸균 금속 뼈 나사 - IIb 등급
3. 무균/비무균 척추 내부 고정 시스템 - IIb 등급
4. 멸균/비멸균 잠금 플레이트 시스템 - Class IIb
5. 멸균/비멸균 캐뉼라 나사 - IIb 등급
6. 멸균/비멸균 추체간 융합 케이지 - IIb 등급
7. 멸균/비멸균 외부 고정 프레임(핀 포함) - Class IIb、
CE 승인은 ZATH의 전체 제품 라인이 EU의 관련 표준 및 규정을 준수하고 있음을 의미하며, 유럽 시장과 전 세계의 다른 지역으로 진출할 수 있는 길을 열어줍니다.
승인된 제품 포트폴리오에는 ZATH 외상(잠금 플레이트, 뼈 나사, 캐뉼라 나사 및 외고정 장치), 척추(척추 내부 고정 및 유합 시스템), 그리고 인공관절(고관절) 시스템이 포함됩니다. 관절 제품 외에도 ZATH의 외상 및 척추 제품은 멸균 포장되어 제공되어 환자의 감염률을 낮출 뿐만 아니라 유통 파트너의 재고 회전율도 향상시킵니다. 현재 ZATH는 전 제품 라인에 멸균 포장을 제공하는 세계 유일의 정형외과 제조업체입니다.
전체 제품군에 대한 CE 인증을 한 번만 통과한 것은 ZATH의 강력한 기술력과 탁월한 품질을 입증하는 것일 뿐만 아니라, 국제 시장에서 한 단계 더 나아가기 위한 튼튼한 기반을 마련한 셈입니다.
ZATH는 10년 이상의 발전을 통해 유럽, 아시아, 아프리카, 라틴 아메리카 등 수십 개국과 협력 관계를 구축해 왔습니다. 외상 및 척추 관련 제품부터 인공관절 수술까지, 모든 ZATH 제품은 전 세계 파트너와 외과 전문의들로부터 높은 평가를 받고 있습니다.
CE의 승인을 받아, 우리는 이 기회를 빌려 전 세계 정형외과 분야에서 새로운 여정을 시작하게 될 것입니다.
게시 시간: 2022년 8월 29일