2023년 12월 20일까지 국가의약품감독관리국(NMPA)에 등록된 정형외과 혁신 의료기기는 8종입니다. 승인 시점 순으로 나열하면 다음과 같습니다.
아니요. | 이름 | 제조업체 | 승인 시간 | 제조 장소 |
1 | 콜라겐 연골 복구 스캐폴드 | 유비오시스 주식회사 | 2023년 4월 4일 | 한국 |
2 | 지르코늄-니오븀 합금 대퇴골두 | 마이크로포트 정형외과(쑤저우) 유한회사 | 2023년 6월 15일 | 장쑤성 |
3 | 무릎 교체 수술 내비게이션 및 위치 시스템 | 베이징 티나비 의료 기술 유한회사 | 2023년 7월 13일 | 베이징 |
4 | 고관절 교체 수술 내비게이션 및 위치 지정 시스템 | 항저우 랜싯 로봇공학 | 2023년 8월 10일 | 저장성 |
5 | 인공관절 수술 시뮬레이션 소프트웨어 | 베이징 롱우드 밸리 메드테크 | 2023년 10월 23일 | 베이징 |
6 | 폴리에테르에테르케톤 두개골 결손 수리 보철물의 적층 제조 | 콘투어(시안)의료기술유한회사 | 2023년 11월 9일 | 산시성 |
7 | 인공 무릎 보철물의 적층 제조 |
나톤 바이오테크놀로지(베이징) 유한회사
| 2023년 11월 17일 | 베이징 |
8 | 골반 골절 정복 수술 내비게이션 및 위치 시스템 | 베이징 로섬 로봇 기술 유한회사 | 2023년 12월 8일 | 베이징 |
이러한 8가지 혁신적인 장치는 세 가지 주요 추세를 반영합니다.
1. 개인화: 적층 제조 기술의 발달로 정형외과 임플란트는 환자의 특정 상태에 맞춰 설계 및 제조될 수 있으며, 임플란트의 적합성과 편안함을 개선할 수 있습니다.
2. 생명공학: 생체재료 기술의 발전으로 정형외과 임플란트는 인체의 생물학적 특성을 더욱 효과적으로 모방할 수 있습니다. 이를 통해 임플란트의 생체적합성을 향상시키고 마모, 파열 및 재시술 빈도를 줄일 수 있습니다.
3. 지능화: 정형외과 수술 로봇은 의사의 수술 계획, 시뮬레이션 및 수술을 더욱 자동화하여 지원할 수 있습니다. 수술의 정확성과 효율성을 향상하는 동시에 수술 위험과 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다.
게시 시간: 2024년 1월 12일